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2023-12-19 00:25  浏览:26
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3分钟前 合肥十万级中央厨房装修施工方案承诺守信 山东康德莱净化可信赖[山东康德莱净化b17575b]内容:对制药厂各洁净室压差进行控制,其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时,空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。洁净室压差控制是制药厂洁净厂房净化空调系统设计的重要环节,是保证洁净区洁净度的重要措施。《洁净厂房设计规范》(以下简称《洁净规范》)的洁净室压差控制章节包括5条内容,全部是针对洁净室压差控制的条款。《药品生产质量管理规范》(1998年修订)第十六条要求,洁净区要有指示压差的装置。

VHP进行系统空间灭菌的应用

(1)土耳其V项目采用固定式VHP结合空调系统对房间进行空间灭菌。如图1、图2所示。

(2)VHP灭菌过程

除湿——降低空间的相对湿度,达到期望VHP灭菌所需要的湿度水平。

保持VHP发生器设备连接到风管系统的阀门关闭,系统经空调机组运行,通过转轮除湿功能段尽量降低湿度,使空调系统及房间内的空气达到洁净系统所需的洁净等级及温湿度要求即可。即VHP 灭菌在低湿(湿度<40%)状态灭菌效果至佳。

调节——增加注射速率,减少循环时间,从而快速增加H2O2浓度。

关闭空调系统的新风阀、排风阀,关闭空调系统的冷热源阀门,打开通至房间的干空气调节阀至全开位置,打开VHP管路与空调系统连接之阀门至全开位置,同时开启VHP发生器,加液装置给VHP发生装置供给液态,发生装置将液态过转换为气态,然后经过送风支管(如图3)、送风风口传输至各需要灭菌的洁净空间内,对房间、物料、产品和设备等进行灭菌。在VHP和干燥空气进入密闭洁净空间的同时,根据通入的气体量通过自控系统对排风阀门进行调节。此调节过程中保持整个空调系统的相对湿度大约为 50%。

风速和风量测试仪器:

(1)风速测量仪的作用原理有:机械式、散热率式和动力测压式等。

a.机械式风速仪:如翼形风速仪,它是利用流动气体的原动压推动机械装置来显示其流速的仪表。

b.散热率式风速仪:是根据流体中受热物体的散热率与流体流速成正比关系制成,测定传感器的散热率,即能测到流体的流速。常用的散热率式风速仪有:热线风速仪和热球风速仪等。

(2)风量测量仪:在洁净室中总风量的测试常用风管法,各房间送回风量多用风口法进行测量,其原理为平均风速乘以断面面积。

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