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无菌室的洁净度要求为150至400级。洁净度级别越高，空气中悬浮的微粒和细菌数越少，室内的环境就越洁净。这些微粒和细菌会对无菌室内的和其他产品的质量产生影响，因此无菌室的洁净度标准非常重要。
洁净手术室压差要求
洁净手术室压差是指手术室内外的气压差异。它的主要目的是控制室内空气流动，防止外界污染物进入手术室，保证手术环境的洁净度。洁净手术室压差要求通常以正压和负压为主。正压要求手术室内的气压高于外界，这样可以防止外界空气污染物进入手术室，确保手术过程的洁净度。为了满足正压要求，手术室通常采用空调系统，通过空气过滤和供风系统，将新鲜空气送入手术室，并保持适当的气流速度和方向，使手术区域保持高洁净度。负压要求手术室内的气压低于外界，主要用于防止手术室内有害气体或微生物的扩散，保护手术室外的人员免受。负压手术室一般用于性疾病或具有高风险的手术，如隔离病房和手术。负压手术室通过空气排放系统将室内污染物排出，同时保持手术室内的空气流动，减少交叉的风险。洁净手术室压差要求的数值范围通常为10至15帕斯卡（Pa），相当于0.1至0.15毫米柱（mmHg）。这个范围可以根据不同的手术室需求和标准进行调整。在手术室布局和设计中，还需要考虑到气密性、过滤设备的选择和维护等因素，以确保洁净手术室的压差要求得以满足。总之，洁净手术室压差要求是为了保证手术环境的洁净度和安全性而设立的，通过控制气压差异，防止污染物进入手术室，保护手术室内外的人员免受，提高手术的成功率和患者的安全性。
净化手术室洁净度要求
手术室洁净度是指空气中的细菌和尘埃含量，是保证安全和提高治果的重要因素之一。根据国家卫生健康发布的《医院管理办法》，净化手术室的别要求为每立方米空气中微生物的浓度不超过10cfu/m³（菌落形成单位），即达到“无尘”或“微粒级”。不同级别的洁净度的具体指标如下：一级标准（百级）：≥0.5μm颗粒物≤35粒子/cm³；浮游生物小于2粒；非典病毒沉降时间大于等于五分钟；超级芽孢沉降率低于一个／皿。二级标准（千级）：≥0.5mm颗粒物的容积密度不大于十万等级别c级层流式或者传递窗式的局部排风过滤器总捕集效率应不低于70％。三级标准（万级）:平均数万级):细胞繁殖体均值在3-5之间;粉尘、纤维等物体直径主要分为三种规格：①＞5μm；②＜＝＝5μm；③＜＝0．1μm。同时要满足空态测试结果中污染指数PI与换气次数SN的比值为LAL〈＝1．2且TIR〈＝4％的要求。
无菌室等级划分
无菌室等级划分是根据无菌室的清洁度和灭菌效果来进行划分的，常用的等级标准有美国的ASTMF2100-1999标准和中国的GB/T19082-2003标准。其中，150至400为较高等级的无菌室，适用于对清洁度和灭菌效果要求较高的产品的生产和储存。